一次性使用肛門鏡

時間：2016/11/24　點擊量：0

一次性使用肛門鏡產品說明書

產品名稱：一次性使用肛門鏡

型號規格：A型□    B型□

生產許可證編號：魯食藥監械生產許20160023號

注冊證編號：魯械注準20162220238注冊產品標準：魯械注準20162220238

產品性能結構：主要結構：肛門鏡主要由鏡管和鏡錐組成；性能指標：無菌

適用范圍：本產品適用于醫療機構檢查肛門病變或手術治療時使用，

達到擴張肛門的作用。

注意事項、警示及提示性說明

內包裝破損，嚴禁使用，一次性使用，用后銷毀；生產日期和失效年月見小包裝封口處；根據患者年齡和臨床要求，選擇適宜規格的肛門鏡；本品應存放于清潔、干燥、通風良好無腐蝕性氣體的室內；本品經環氧乙烷滅菌，滅菌有效期為兩年；本品的使用必須符合醫療機構相關操作規范及相關法規的要求，檢查操作僅限于經培訓合格的醫生或護理人員實施和監護。

使用說明：使用本產品前應首先注意包裝、生產批號、失效年月；使用時打開包裝，檢查各組件是否破損；使用時只需拆開外包裝，在鏡管及鏡錐頭部涂上潤滑劑后，輕推鏡錐，將肛門鏡推到肛門內適宜的深度，輕輕抽出鏡錐，進行肛門檢查和治療；用后進行常規處理。維護保養、儲存條件、方法：一次性使用。本產品應用有遮蓬的車廂、艙位裝載運輸，并保持清潔，避免日曬雨淋；本產品應貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的室內。

標簽、包裝標識樣圖

   表示一次性使用，說明產品不能再次使用；  表示層數極限，說明產品擺放不能超過7層；

  表示怕雨；  表示怕曬；  表示屬于易碎物品，說明要輕拿輕放；  表示環氧乙烷滅菌。安裝說明：不適用

有效期限：本產品有效期為兩年。修訂日期：2014年11月24日

企業名稱：山東省聊城云鶴醫藥生物有限公司

注冊和生產地址：衛育路西興華路南（銀領商務中心）

聯系方式：電話：0635-8270618    負責人：王云和

售后服務機構：山東省聊城云鶴醫藥生物有限公司